lundi, 4 mars 2024

Paxlovid de Pfizer obtient l’approbation complète de la FDA

La Food and Drug Administration des a annoncé jeudi qu’elle approuvait pleinement la pilule antivirale orale Paxlovid de Pfizer Inc. « pour le traitement des COVID-19 chez les adultes à haut risque de progression vers une forme sévère de COVID-19, y compris l’hospitalisation ou le décès. »

L’essai clinique EPIC-HR qui s’est concentré sur des patients non vaccinés et auparavant non infectés a montré que « Paxlovid a considérablement réduit la proportion de personnes hospitalisées ou décédées liées au COVID-19, quelle qu’en soit la cause, pendant 28 jours de suivi de 86 % par rapport à placebo chez les patients traités dans les cinq jours suivant l’apparition des symptômes et qui n’ont pas reçu de traitement thérapeutique par anticorps monoclonaux contre la COVID-19 », selon la FDA.

Répondant aux préoccupations liées à la pilule, l’agence a déclaré que « sur la base des données actuellement disponibles à la FDA, il n’y a pas d’association claire entre le traitement Paxlovid et le rebond du COVID-19. »

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