jeudi, 25 avril 2024

Pfizer, BioNTech : examen complet de l’approbation de la FDA, espérons-le d’ici janvier

Pfizer Inc. et BioNTech SE ont déclaré vendredi qu’ils espéraient que la FDA des États-Unis (FDA) évaluerait leur demande d’approbation complète de leur vaccin contre COVID-19 d’ici janvier.

L’entreprise a ajouté qu’elle avait l’intention de demander l’approbation de l’utilisation régulière de son vaccin chez les enfants âgés de 12 à 15 ans après avoir collecté suffisamment de données sur ses impacts. La FDA a autorisé l’utilisation du vaccin en cas d’urgence chez les enfants de cet âge en mai.

Le même mois, Pfizer et BioNTech ont envoyé une demande à la FDA pour l’approbation complète de leur vaccin.

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