Pfizer Inc. et BioNTech SE ont annoncé mardi avoir partagé les données de l’essai de phase 2/3 de leur vaccin contre le coronavirus chez les 5 à 12 ans avec la FDA des États-Unis.
Les sociétés ont déclaré que les données avaient en fait été soumises à la société dans le cadre de l’examen initial de l’utilisation du vaccin à cet âge. En outre, ils ont mentionné qu’ils avaient l’intention de déclarer une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour leur vaccin contre le coronavirus chez les enfants âgés de 5 à 12 » dans les semaines à venir. «
Pfizer et BioNTech ont gardé à l’esprit qu’ils ont également l’intention de à l’European Medicines Company (EMA) et à d’autres organismes de réglementation. Ils ont également révélé que les informations d’essai pour les âges de 2 à 5 ans et de 6 mois à 2 ans devraient être lancées d’ici le 4e trimestre de l’année.
Toute l’actualité en temps réel, est sur L’Entrepreneur
