Sanofi SA et GlaxoSmithKline plc ont annoncé jeudi le début du recrutement pour l’étude de recherche d’efficacité clinique de phase 3 de leur candidat vaccin COVID-19 développé conjointement.
L’étude portera sur 35 000 individus adultes aux États-Unis, en Asie, en Afrique et en Amérique latine. Dans la toute première étape, l’efficacité du vaccin sera évaluée par rapport au stress infectieux initial du D. 614, initialement détecté à Wuhan, tandis que «une deuxième étape évaluera une 2e formule ciblant le B. 1.351», le soi-disant «sud-africain». variante.
« En attendant les résultats favorables de l’étape 3 et les examens réglementaires, le vaccin pourrait être approuvé / autorisé au quatrième trimestre 2021. La fabrication commencera dans les semaines à venir pour permettre un accès rapide aux vaccins dont il a besoin être approuvé », l’entreprise mentionnée dans la déclaration.
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