jeudi, 28 mars 2024

La société néerlandaise Amber Implants clôture un tour de table de série A de 8,8 millions d’euros pour développer et commercialiser des implants pour les lésions de la colonne vertébrale

Amber Implants, basée à La Haye, aux Pays-Bas, une entreprise de technologie médicale développant des implants rachidiens, a révélé mercredi qu’il a effectivement clôturé son financement de série A de 10 millions de dollars (environ 8,8 millions d’euros) en 2021.

Le tour a été codirigé par les créateurs et les financiers de capital-risque existants, avec la participation d’anges investisseurs et financement public non dilutif.

Utilisation du capital

L’entreprise de technologie médicale déclare que les fonds aideront à faire progresser son système d’augmentation du corps vertébral, VCFix, à travers tous les tests de vérification et de validation précliniques, l’accréditation ISO 13485, les activités de réglementation, l’étude de recherche clinique d’opportunité précoce et un essai médical pilote et pivot.

Dr. Banafsheh Sajadi, fondateur et PDG d’Amber Implants, déclare : « Ce financement nous permet de valider pleinement l’efficacité clinique du système rachidien VCFix à la fois en et aux États-Unis, après avoir reçu la classification des gadgets de développement. »

La classification Advancement Gadget est approuvée pour les nouveaux dispositifs médicaux qui ont la possibilité de fournir un traitement ou un diagnostic plus efficace de maladies ou d’affections dangereuses ou irréversiblement débilitantes.

En septembre 2021, Amber Implants a reçu la désignation de gadget révolutionnaire pour son système dorsal VCFix par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, qui permet des interactions directes et interactives avec la FDA des et une évaluation prioritaire. L’entreprise aura également plus de polyvalence en ce qui concerne les études de recherche médicale, une équipe d’évaluation de la demande et une indemnisation via Medicare pendant quatre ans.

Des options ingénieuses et durables pour lutter contre les troubles de la colonne vertébrale

Selon Amber Implants, plus de 4 millions de personnes subissent des fractures vertébrales chaque année, qui est une maladie mortelle et déclenche de graves douleurs dans le dos, une mobilité minimale, une perte de taille et un taux de mortalité accru parmi la population âgée de patients.

Les traitements disponibles sur le marché aujourd’hui pour les fractures osseuses de la colonne vertébrale nécessitent une injection de ciment polymère synthétique dans la fracture pour la stabiliser et atténuer l’inconfort. Cependant, 50 % des patients qui reçoivent ce traitement éprouvent des complications associées à cette opération.

C’est là qu’Amber Implants souhaite faire la distinction.

Fondée en 2018 par Banafsheh Sajadi et Mohammad Ahmadi, l’entreprise affirme que son système de colonne vertébrale VCFix est le tout premier service à traiter de larges types de fractures vertébrales sans avoir besoin d’utiliser du ciment osseux PMMA.

La société vise à améliorer les résultats pour les patients en offrant une cicatrisation et une stabilité osseuses naturelles, en utilisant un traitement plus simple, efficace et beaucoup plus sûr pour un type plus large de fractures aux clients.

Amber Implants déclare : « En tant qu’entreprise, nous nous engageons à améliorer le style de vie du client. Pour cette raison, nous traitons des exigences cliniques non satisfaites. Notre entreprise donne la priorité à l’optimisation des articles et des traitements pour le bien-être des clients. » À l’avenir, Amber Implants a l’intention de créer des options plus uniques pour le dos et d’autres conditions orthopédiques.

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