mardi, 9 août 2022

Novarad annonce l’approbation 501(k) de la FDA pour son système de navigation chirurgicale VisAR 3D en réalité augmentée pour la chirurgie de précision de la colonne vertébrale

VisAR, un système de navigation chirurgicale en réalité augmentée (AR) du fournisseur de technologies de santé Novarad, a en fait reçu l’approbation 510(k) de la FDA pour la chirurgie peropératoire dirigée avec précision de la colonne vertébrale.

Selon Novarad, VisAR change un les données d’imagerie du client dans un hologramme tridimensionnel qui peut être visualisé à travers une visière optique et superposé sur un patient avec une précision submillimétrique. Cela permet aux chirurgiens de se concentrer directement sur l’objectif chirurgical sans détourner le regard vers un autre moniteur. De nombreux traitements chirurgicaux sont effectués sans navigation en raison des obstacles liés au coût et au temps d’installation, néanmoins le système VisAR marque un grand pas en avant vers la précision du guidage chirurgical couramment proposé et économiquement possible, a déclaré Novarad.

 » Il s’agit d’une innovation transformationnelle qui offre la précision d’un robot, la portabilité d’un stéthoscope et la flexibilité de l’intelligence humaine », a déclaré le Dr Wendell Gibby, PDG de Novarad et co-créateur de VisAR. « Comme un GPS chirurgical, VisAR fournit une feuille de route pour aider le chirurgien à la pathologie d’intérêt. »

VisAR est un service de bout en bout avec planification pré-chirurgicale, annotations virtuelles, division et bi- connexion d’image directionnelle. Il comprend des vues de navigation immersives 2D et 3D intégrées avec un enregistrement constant de l’hologramme au patient. La technologie VisAR utilise des marqueurs repères CT visibles sur l’image pour un repérage automatique. Le temps d’installation de la salle d’opération est inférieur à 2 minutes. La précision chirurgicale est inférieure à 2 mm pour le placement des vis pédiculaires dans les traitements chirurgicaux ouverts et mini-invasifs (MIS).

« Mon impression de la technologie, quand vous avez réellement pu la mettre et voir de vraies images de clients montrer était, ‘c’est incroyable. C’est une technologie de pointe révolutionnaire.’ C’est difficile à discuter », a déclaré le neurochirurgien de l’Université de l’Utah, Michael Karsy, MD PHD. « J’ai vu d’autres innovations dans le domaine médical, y compris la réalité virtuelle et d’autres systèmes de réalité augmentée. VisAR mène le jeu et les personnes derrière ont un réel intérêt et une passion pour bien faire les choses. »

Novarad a s’est en fait associé à Microsoft pour utiliser l’innovation de casque AR prête à l’emploi qui permet de réduire les dépenses et la capacité d’utiliser les avancées matérielles attendues. Selon la société, la visière Microsoft HoloLens 2 connectée sans fil et non attachée utilisée par un médecin se traduit par la plus petite empreinte de bloc opératoire de tous les systèmes sur le marché. Aucun autre appareil de navigation n’est requis. VisAR est basé sur la pile de solutions d’innovation en imagerie Novarad qui offre l’interopérabilité, la conformité HIPAA, la gestion des images et une sécurité approfondie.

VisAR est actuellement disponible aux États-Unis, et son utilisation est en cours de préparation dans d’autres pays du mois à venir. Les approbations chirurgicales de la tête et du cou sont actuellement en phase d’examen auprès de la Federal Drug Administration (FDA) des États-Unis.

Pour plus d’informations sur Novarad et sa technologie de soins de santé, y compris VisAR, veuillez consulter le site de l’entreprise.

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