La Fda (FDA) a révélé qu’elle interdirait la vente de cigarettes électroniques JUUL. La FDA a en fait émis une ordonnance de rejet de commercialisation (MDO) à JUUL Labs Inc. Cela suggère que l’entreprise devrait cesser de disperser et d’offrir ces articles, et tous les produits qui sont sur le marché doivent être retirés ou il y aura une action coercitive.
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Les produits concernés par cette restriction sont l’appareil JUUL et les quatre différents types de JUULpods : des gousses aromatisées au menthol à des concentrations de nicotine de 5,0 % et 3,0 % et des gousses aromatisées au tabac de Virginie à des concentrations de nicotine de 5,0 % et 3,0 %. -les articles du système d’expédition de cigarettes et de nicotine électronique actuellement commercialisés auprès des clients répondent à nos normes de santé publique », a déclaré le commissaire de la FDA, Robert M. Califf, M.D.
« La société a consacré des ressources considérables pour évaluer les produits de l’entreprise qui représentent la majorité de t e marché américain. Nous reconnaissons que ceux-ci représentent une part substantielle des produits facilement disponibles et beaucoup ont en fait joué un rôle disproportionné dans l’augmentation du vapotage chez les jeunes. »
Comment cela se rapporte-t-il ?
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Après avoir examiné les demandes de produits du tabac avant commercialisation (PMTA) de la société, la FDA a découvert que ces demandes manquaient de preuves adéquates sur les articles ‘ profils toxicologiques, et par conséquent l’entreprise n’a pas pu démontrer que la commercialisation des articles serait appropriée pour la sécurité de la santé publique
Il y avait également un problème pour les résultats des études de recherche de l’entreprise, qui ont suscité des inquiétudes en raison de et des informations contradictoires – en particulier concernant les produits chimiques potentiellement dangereux qui peuvent s’écouler des dosettes d’e-liquide exclusives et leur capacité de génotoxicité. La FDA a expliqué qu’elle n’avait en fait obtenu aucune information clinique suggérant qu’il existe un risque immédiat si quelqu’un uti lise ces appareils ou pods. Cependant, les MDO ont été fournis car la FDA ne peut pas déterminer les dangers toxicologiques potentiels de l’utilisation des articles JUUL.
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« La FDA est chargée de s’assurer que les articles de tabac vendus dans ce pays remplissent les conditions de base fixées par la loi, mais l’obligation de montrer qu’un article satisfait à ces normes incombe en fin de compte à l’entreprise », a déclaré Michele Mital, directrice par intérim. du Centre des produits du tabac de la FDA, dans une déclaration.
« Comme tous les fabricants, JUUL a eu la possibilité de fournir la preuve démontrant que la commercialisation de leurs articles répond à ces exigences. Néanmoins, l’entreprise n’a pas proposé cette preuve et nous a plutôt laissé avec des questions considérables. Sans les données nécessaires pour comprendre les menaces pertinentes pour la santé, la FDA émet ces ordonnances de rejet de commercialisation. »
La FDA n’a pas non plus pu découvrir la menace potentielle de l’utilisation du d’autres pods e-liquides avec le gadget JUUL, ou vice versa (en utilisant le pod JUUL avec un appareil non JUUL).
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La FDA recommande également à tous les utilisateurs du Les articles JUUL qui présentent des problèmes de santé ou de produit imprévus les signalent à la FDA via le portail de rapport de sécurité et recherchent également des soins médicaux si nécessaire.
Cette histoire sera mise à jour au fur et à mesure que plus d’informations seront trouvées dans.
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