mercredi, 28 février 2024

La proposition de l’UE donne des données médicales aux développeurs de produits

L’Espace européen des données de santé (EHDS) est une proposition de la Commission européenne. Le système devrait simplifier le partage d’informations sur la santé pour la fourniture de soins de santé, mais également pour une utilisation dans le cadre d’études de recherche. L’idée est de partager des informations médicales dans un format européen que tous les membres de l’UE comprennent.

Recherche et avancement

Dans le cadre de l’utilisation secondaire des données, les informations de l’EHDS peuvent être utilisées pour l’étude et l’avancement de la recherche. Cela peut servir à former l’IA et à proposer un service ou un produit d’IA.

En usage principal, les informations sont consultées par les prestataires de soins de santé pour le traitement d’un patient.

Violation du RGPD

La proposition EHDS, selon plusieurs organisations et syndicats représentant l’industrie médicale, ne comporte pas qu’un seul élément essentiel : un opt-out. Cela ferait perdre aux gens tout contrôle sur leur dossier médical, alors que ce contrôle était la structure de l’EHDS. « L’EHDS prétend donner aux gens plus de contrôle sur leurs données privées, mais sans droit de retrait dans tous les États membres, elle fait exactement l’inverse : elle leur refuse ce contrôle », critiquent les entreprises.

Cela irait à l’encontre du RGPD, qui oblige à demander une autorisation pour le traitement d’informations médicales. Cette directive comporte quelques exceptions, mais son utilisation commerciale à des fins de développement de produits nécessite une autorisation. C’est pour cette raison que les citoyens de l’UE devraient se voir proposer la possibilité de ne pas partager d’informations médicales à des fins d’utilisation secondaire lorsque les données ne peuvent pas être anonymisées.

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