Le financement soutiendra le développement d’articles orthopédiques de nouvelle génération qui permettent une récupération accélérée grâce à des traitements uniques
Financement par actions mené par CR-CP Life Science Fund, New Science Ventures, Fund et SRIW
MONT SAINT- GUIBERT, Belgique–(BUSINESS WIRE)–3 novembre 2022– Novadip Biosciences (« Novadip » ou « la Société »), une entreprise biopharmaceutique au stade clinique établissant une nouvelle classe de produits tissulaires régénératifs pour accélérer la cicatrisation des grands défauts osseux et blessures en un seul traitement, a révélé aujourd’hui avoir levé 40 millions d’euros supplémentaires dans le cadre d’un tour de table de série B et d’un financement non dilutif. Le financement accélérera l’avancement clinique de 2 des produits de régénération de tissus expérimentaux dérivés de cellules souches adipeuses (ASC) de Novadip : NVD-X3, un matériau de restauration allogénique qui peut fournir une consolidation osseuse accélérée et durable dans les procédures de mélange de la colonne vertébrale et les fractures non cicatrisantes, et NVD-003, un produit de greffe osseuse autologue créé pour fournir un traitement unique aux patients présentant des défauts osseux de taille vitale tels que la pseudarthrose génétique du tibia (CPT).
Le financement de 40 millions d’euros consiste en 24 millions d’euros de nouveaux fonds propres et 16 millions d’euros de financements non dilutifs généralement par la Région wallonne. CR-CP Life Science Fund (Chine) a rejoint des financiers existants, dont New Science Ventures (États-Unis), Fund, SRIW Life Sciences, VIVES Louvain Technology Fund, InvestSud, des bureaux domestiques et des financiers personnels, tels que Pierre Drion et Olivier van der Rest , pour soutenir le tour de table.
« Ce tournant de financement est une reconnaissance par notre groupe dévoué d’investisseurs existants des avantages cliniques et des larges opportunités de marché fournies par notre plateforme d’innovation en matière de repousse tissulaire 3M ³ », a déclaré Denis Dufrane, MD, PhD, PDG et co-fondateur de Novadip Biosciences. « Grâce à ce financement, nous ferons progresser une toute nouvelle classe de produits thérapeutiques qui offrent un espoir curatif aux clients souffrant de gros problèmes osseux et permettent une récupération accélérée des conditions orthopédiques typiques telles que la fracture du radius, le mélange rachidien. »
Novadip’s La plate-forme 3M³ est une matrice extracellulaire tridimensionnelle qui utilise des cellules souches dérivées du tissu adipeux pour fournir des éléments de développement extrêmement spécifiques et des miARN pour simuler la physiologie de la récupération des tissus naturels. La plateforme prend en charge 3 programmes de cicatrisation distincts :
- 3MAUTO : éléments ASC autologues qui offrent un traitement curatif unique pour obtenir une consolidation et une stabilité durables des défauts osseux de taille importante
- 3MALLO : éléments de matrice allogéniques « prêts à l’emploi » pour offrir une consolidation osseuse accélérée et stable dans 90 % des procédures de greffe osseuse – un marché potentiel de 7 milliards de dollars, et
- 3MEXO : éléments d’exosomes allogéniques qui peuvent réparer tissu après résection chirurgicale de tumeurs fortes, telles que l’ostéosarcome, le cancer malin, le glioblastome.
« Nous sollicitons le soutien élargi de nos investisseurs mondiaux, qui apprécient tous l’énorme potentiel de l’innovation 3M3 plate-forme pour fournir les meilleurs produits de régénération tissulaire qui interfèrent avec les besoins de soins aux États-Unis, dans l’UE et en Asie », a déclaré Eric P. Pâques, PhD, président du conseil d’administration de Novadip Biosciences. « Nous avons en fait été extrêmement impressionnés par le développement que l’équipe de Novadip a réalisé en faisant progresser les programmes 3MAUTO et 3MALLO dans les études cliniques. Pour l’avenir, il est clair que les programmes de guérison de Novadip peuvent être extrêmement importants pour les patients, et nous sommes impatients de les soutenir. des individus dévoués alors qu’ils travaillent pour cultiver la promesse scientifique de la plate-forme technologique 3M3 sur plusieurs marchés à fort potentiel. »
À propos de NVD-X3 pour les applications Back Blend et Bone Non-Union
Le le risque de pseudarthrose osseuse après une fracture est supérieur à 50 % pour tous les os en raison de la gravité de la fracture, des comorbidités (diabète, obésité, tabagisme et autres affections) et de l’utilisation de médicaments1. De plus, plus de 600 000 traitements de fusion vertébrale sont effectués chaque année. Ensemble, ces indications représentent une chance de vente maximale pour Novadip de 2,2 milliards de dollars.
Le principal produit allogénique de Novadip, NVD-X3, utilise une matrice composée de plusieurs facteurs bioactifs qui induisent une récupération tissulaire accélérée. Développé comme un article « prêt à l’emploi », le NVD-X3 peut être expédié et conservé à température ambiante et utilise des caractéristiques de manipulation peropératoire exceptionnelles. Un profil COGS favorable favorise une large circulation et un accès élargi aux patients. Des études précliniques montrent que NVD-X3 fournit une bioactivité remarquable sans la formation/résorption osseuse indésirable et le gonflement observés avec les éléments de greffe osseuse actuellement commercialisés. Novadip se prépare à lancer un essai clinique de phase 1/2 pour NVD-X3 dans la colonne vertébrale mixte et les traitements de la pseudarthrose osseuse en Europe d’ici la fin de 2022.
À propos de NVD-003 et CPT
La pseudarthrose génétique du tibia (CPT) est une affection osseuse pédiatrique inhabituelle qui survient dans une naissance sur 150 000. Les enfants atteints de CPT souffrent d’un problème de santé élevé, notamment des fractures régulières, une perte de mobilité et une amputation potentielle. La norme de soins actuelle – traitement chirurgical avec greffe osseuse autologue – est liée à de mauvais résultats à long terme, consistant en un risque élevé d’inconfort persistant, d’infection, de perte de sang nécessitant une transfusion et un risque implacable d’amputation.
Novadip met en place NVD-003, un traitement autologue issu des ASC comme traitement unique possible pour sauver les membres et ramener le mouvement chez les clients atteints de CPT. Le profil d’innocuité bénéfique et l’énergie médicale possible du NVD-003 pour favoriser une formation osseuse saine et résiliente sont étayés par des données scientifiques provenant de plus de 50 clients adultes et pédiatriques souffrant de fractures non cicatrisantes du membre inférieur, de pseudarthrose osseuse (BNU), acquis lors des essais cliniques de phase 1b/2a et une utilisation réfléchie. Les cellules actives de la greffe autologue NVD-003 ont permis d’obtenir une union durable dans les fractures osseuses de taille cruciale avec des données de suivi allant jusqu’à 5 ans. Ces résultats réduisent les risques du programme de développement médical de l’entreprise pour le CPT et facilitent les conversations futures avec les sociétés de réglementation pharmaceutique sur le style des essais critiques de stade avancé pour soutenir l’enregistrement éventuel du produit. Novadip lancera un essai scientifique de phase 1b/2a chez des clients CPT âgés de deux à huit ans aux États-Unis et dans l’UE fin 2022. NVD-003 a obtenu les classifications de médicament orphelin et de maladie pédiatrique rare pour une approbation accélérée de la part de la FDA américaine (FDA). Si NVD-003 est approuvé par la FDA, Novadip est éligible pour recevoir un bon d’évaluation prioritaire qui pourrait générer plus de 100 millions de dollars de revenus.
À propos de Novadip Biosciences
Novadip Biosciences est une société scientifique étape entreprise développant les meilleurs traitements de régénération tissulaire de leur catégorie pour élever le niveau de soins après des problèmes osseux de taille importante, des conditions orthopédiques typiques et le cancer. Sa plate-forme technologique unique de régénération tissulaire 3M ³ a le potentiel de créer une gamme de produits candidats pour traiter la reconstruction difficile et des tissus mous pour les patients avec des alternatives de traitement limitées ou inexistantes. Co-fondée en 2013 par Denis Dufrane, MD, PhD, Novadip a son siège à Mont Saint-Guibert, Belgique. Pour en savoir plus, visitez https://www.novadip.com/.
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1 Zura et al. Santé publique de la pseudarthrose des fractures dans 18 os humains. JAMA Surg. 2016 ; 151( 11 ): e162775. 16 novembre 2016 Afficher la variation de la source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20221103005998/en/ Demandes des médias : Anna Army!.?.!LaVoieHealthScience!.?.!617-351- 0246!.?.!aarmy@lavoiehealthscience.com!.?.! Renseignements financiers :
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