Il a été démontré que le médicament expérimental lecanemab ralentit le déclin cognitif chez les personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer au stade précoce. Alors que l’essai tant attendu a en fait été déclaré « minute historique pour l’étude de recherche sur la démence », la mort de certaines personnes dans l’étude de recherche a suscité des inquiétudes quant au risque pour certaines personnes.
Lecanemab est un anticorps monoclonal qui agit en éliminant activement la crasse collante, appelée bêta-amyloïde, qui se développe dans le cerveau des personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer. Au cours d’un essai de 18 mois sur près de 1 800 personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer au stade précoce, ils ont découvert que le médicament ralentissait le déclin cognitif et pratique de 27 %.
Publicité
Biogen et Eisai, les fabricants du médicament, se sont réjouis de l’essai en septembre, mais les informations complètes ont maintenant été publiées dans une prestigieuse revue à comité de lecture.
« C’est la toute première fois qu’il est démontré qu’un médicament réduit à la fois la maladie dans le cerveau et la diminution de la mémoire lente dans les essais cliniques », Dr Susan Kohlhaas, directrice de l’étude de recherche chez Alzheimer’s Research UK, a déclaré dans un communiqué.
« Bien que les bénéfices aient été faibles et qu’ils aient été accompagnés d’effets indésirables importants, cela marque l’arrivée d’un traitement qui peut ralentir l’évolution de la maladie d’Alzheimer. Avec tout ce plaisir, il reste encore beaucoup de questions et de défis à relever », a poursuivi le Dr Kohlhaas.
Ad
Les résultats prometteurs ont en fait été plutôt gâchés par un certain nombre de décès dans les essais et là ar e un certain stress quant à savoir si le médicament est sans danger pour certains clients, en particulier ceux qui prennent des anticoagulants.
Au moins 2 personnes participant à l’essai sont décédées après avoir pris le médicament, selon les médias de STAT News and Science. Parmi ces victimes figurait une femme de 65 ans décédée d’une énorme hémorragie cérébrale que certains scientifiques associent à la drogue. L’autre était un gars dans la fin des années 80 qui prenait un anticoagulant pour une maladie cardiaque.
Associées à ces 2 décès, les données de l’essai montrent que 6 patients traités par lecanemab ont subi des AVC.
Annonce
Biogen et Eisai nient que les essais révèlent que le médicament est risqué. Ils affirment qu’aucun des décès n’était directement associé au traitement et que la variété des décès dans le groupe placebo et dans le groupe traité par lecanemab était similaire.
Les décès éventuellement associés soulèveront quelques sourcils et pourraient affecter les choix sur la fréquence à laquelle le médicament devrait être recommandé si – et c’est toujours un si – il est finalement autorisé par les régulateurs.
« Les rapports actuels faisant état de 2 morts par AVC, attribués à un effet secondaire du médicament, sont préoccupants. Les données publiées aujourd’hui suggèrent que 6 patients traités par lecanemab ont subi des AVC tout au long de l’essai, contre deux dans le groupe placebo. Le traitement, pour cette raison, apporte des menaces, et dans certains cas rares, cela peut être grave ou mortel », a commenté Rob Howard, professeur de psychiatrie de la vieillesse à l’UCL, qui n’a pas participé à la recherche.
Publicité
« Je soupçonne que le manque d’efficacité clinique démontrable signifiera que le lecanemab ne sera pas couramment utilisé dans les systèmes de santé du monde entier, bien qu’il y ait être constamment ceux dont le cœur guide la tête », a inclus le professeur Howard.
Les résultats de l’essai médical ont été publiés le 29 novembre dans le New England Journal of Medication.
Toute l’actualité en temps réel, est sur L’Entrepreneur
